胃蛋白酶原河南美凯生物

体外诊断试剂胃蛋白酶原定量检测试剂盒（发光法）
【胃部疾病诊断方法对比】
诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。

早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。

希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测、重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。 
【我国目前临床诊断检查方式】
检测手段	优点	缺点	总体评价
胃镜	金标准	痛苦，?受医生水平影响大，费用高不适合普查	具有侵入性，价格高不易普及
钡餐
造影	检测时间短，作为传统的胃癌普查手段	射线，费用高，不能明确疾病性质依赖经验，受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。对早期胃癌判定无力	对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值
**相关
标记物	血清检测，无创伤、
广泛认知	对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值。	CEA?在胃癌胃液中
阳性率50%，血清阳性率仅为4.5%
C13尿素酶
呼吸试验	快捷方便，操作简单	仅检测幽门螺旋杆菌感染	
胃蛋白
酶原检测	血清法、定量准确、高灵敏度、准确率、快捷方便、适用广泛		可成为胃肠镜检查前的**胃癌筛查方式，操作简单，易普查。
【胃部疾病检测费用对比】
项目	费用
胃镜检测费	240-480元/次
**标记物检测	120元/项（组合480元）
碳-13呼气（仅用于HP检测）	120-300元/次
上消化道钡餐	180元/次
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ	70元/项（河南）
收费标准： PGI编码250404028、PGII编码250404028
【胃癌的早诊及早治】
临床研究发现，始发阶段的小胃癌、微小胃癌10年存活率可达**，而晚期胃癌患者术后5年生存率仅为20%。
因此，胃癌早期诊断，早期**非常重要。
【胃癌早期筛查的血清学检测】


日本是普查筛选早期胃癌较成功的国家，据统计有47.6%的早期胃癌患者是在无任何症状的情况下检出的。
 2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法：应用血清学生物标志物-胃蛋白酶原检测作为筛查，进一步以胃镜检
河南美凯生物科技有限公司产品简介
【产品名称】
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）??
PepsinogenⅠ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）Chemiluminescent?Quantitative?Immunoassay?Kit???
【包装规格】???
48人份/盒、96人份/盒???

【临床意义】???
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸*后变成胃蛋白酶。根据生化性质、*原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分*原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。???
胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一种，主要由胃底主细胞所分泌。亦有研究认为PG可由胃粘膜颈部粘液细胞或幽门腺粘液细胞所分泌。被HCl*后变成小分子的胃蛋白酶。胃蛋白酶只在酸性环境中发挥作用，pH＞6即失去活性；在pH=2时**作用于**蛋白质；pH=4时能消化某些特异性的肽。在体外，胃蛋白酶的持续作用可使蛋白分子的肽键约有30%分裂。胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相对分子质量的蛋白衍生物。在复合维生素与蛋白质结合和释放上，胃蛋白酶亦起主要作用。???
【预期用途】???
用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。???
【贮存条件及有效期】???
1.本试剂盒在2℃～8℃贮存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。???
2.校准品启封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果长期使用，应根据需要进行分装，于-20℃冻存。???
3.包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入密封袋中，可保存至成品有效期。?
4.试剂盒其他组分使用后要及时回收到2℃～8℃条件，可保存至成品有效期。???
【适用仪器】?
半自动或全自动微孔板式化学发光检测仪。


 【PG检测优点】
      （1）胃癌初筛的国家标准
      （2）胃癌检出率高，特异性强
      （3）操作简便
      （4）无创，病人耐受好
      （5）*
      （6）快速


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